Cáncer

Aspectos relevantes antes de aportar un caso

Si el equipo médico está interesado en participar se deben tener en cuenta tres aspectos importantes. En primer lugar, el centro asistencial participante debe disponer del acuerdo de transferencia de material y datos (MTA/DTA) de IMPaCT-GENóMICA firmado por su representante legal, los nodos de secuenciación y CIBER. En segundo lugar, el paciente debe firmar el consentimiento informado diagnóstico-asistencial aprobado por su Comité de Ética, que permita el estudio genómico dentro del programa IMPaCT-GENóMICA. Finalmente, el paciente también debe firmar el consentimiento informado para el uso secundario de los datos con fines de investigación científica de IMPaCT-GENóMICA, el cual permitirá utilizar los datos generados en futuros proyectos de investigación. Si existen dudas al respecto se puede contactar con genomica_impact_cancer@ciberisciii.es.

Si usted ya dispone de esta documentación, le explicamos como proceder:

¿Cómo participar aportando un caso de cáncer hereditario?

Los casos de cáncer hereditario deberán ser preseleccionados por el comité de acceso. Para ello, su equipo médico debe ponerse en contacto con genomica_impact_cancer@ciberisciii.es.

El gestor le propondrá introducir un resumen del caso en un formulario REDCap que será evaluado por el comité de acceso siguiendo los criterios clínicos de inclusión.

Si el caso cumple con los criterios de inclusión se solicitará que el paciente y probablemente los dos familiares del estudio firmen el consentimiento informado diagnóstico-asistencial y el de uso secundario de los datos con fines de investigación. En este momento, un gestor se pondrá en contacto con el equipo médico para introducir el caso clínico en la plataforma IMPaCT-GENóMICA.

Posteriormente, los centros asistenciales procederán a la extracción del material genético de acuerdo con los procedimientos operativos estándar y las muestras serán enviadas a los nodos que forman la red de centros de análisis genómico. El comité de expertos remitirá al equipo médico responsable un informe diagnóstico en base a los resultados genómicos. El gestor informará al equipo médico del avance del estudio a través de la plataforma IMPaCT-GENóMICA.

¿Cómo participar aportando un caso de cáncer primario de origen desconocido?

Los casos de cáncer primario de origen desconocido serán evaluados por el Molecular Tumor Board. Para ello, es necesario que tu paciente haya firmado el consentimiento asistencial y el consentimiento informado de uso compartido de datos. Posteriormente, el equipo médico deberá expresar a través del correo genomica_impact_cancer@ciberisciii.es su interés en presentar un caso. Un gestor se pondrá en contacto con el equipo médico para introducir los datos relativos al caso en la plataforma IMPaCT Genómica. El Molecular Tumor Board, evaluará el caso de acuerdo con los criterios de inclusión establecidos en un plazo no superior a 24h.

Si el caso es aceptado, el centro asistencial procederá al envío de las muestras a la dirección que le indique el gestor que se derivarán al nodo de secuenciación correspondiente. El Molecular Tumor Board remitirá al equipo médico responsable una recomendación clínica en base a los resultados de secuenciación. El gestor indicará al equipo médico el avance del estudio a través de la plataforma IMPaCT-GENóMICA.