Si el equipo médico está interesado en participar se deben tener en cuenta tres aspectos importantes. En primer lugar, el centro asistencial participante debe disponer del acuerdo de transferencia de material y datos (MTA/DTA) de IMPaCT-GENóMICA firmado por su representante legal, los nodos de secuenciación y CIBER. En segundo lugar, el paciente debe firmar el consentimiento informado diagnóstico-asistencial aprobado por su Comité de Ética, que permita el estudio genómico dentro del programa IMPaCT-GENóMICA. Finalmente, el paciente también debe firmar el consentimiento informado para el uso secundario de los datos con fines de investigación científica de IMPaCT-GENóMICA, el cual permitirá utilizar los datos generados en futuros proyectos de investigación. Si existen dudas al respecto se puede contactar con genomica_impact_cancer@ciberisciii.es.
Si usted ya dispone de esta documentación, le explicamos como proceder:
Los casos de cáncer hereditario deberán ser preseleccionados por el comité de acceso. Para ello, su equipo médico debe ponerse en contacto con el coordinador de su CCAA a través del correo genomica_impact_cancer@ciberisciii.es.
| Nombre | Centro | Comunidad Autónoma |
|---|---|---|
| Raquel Serrano | Hospital Universitario Reina Sofía | Andalucía |
| Antonia Márquez | Hospital Virgen de la Victoria | Andalucía |
| Raquel Andrés Conejero | Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa | Aragón |
| Milagros Balbín Felechosa | Hospital Universitario Central Asturias | Asturias |
| José Luis Fernández Luna | Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla | Cantabria |
| Rafael Morales Chamorro | Hospital La Mancha Centro | Castilla-La Mancha |
| Mercedes Durán Domínguez | Instituto de Biología y Genética Molecular | Castilla y León |
| Concepción Lázaro García | Instituto Catalán de Oncología-CIBERONC | Cataluña |
| José Luis Soto Martínez | Hospital Universitario de Elche | Comunidad Valenciana |
| Enrique Galán Gómez | Hospital Materno Infantil de Badajoz | Extremadura |
| Clara Ruíz Ponte | Fundación Pública Gallega de Medicina Genómica-CIBERER | Galicia |
| Antonia Obrador de Hevia | Hospital Universitario Son Espases | Islas Baleares |
| Loida María García Cruz | Complejo Hospitalario Universitario Materno Insular | Islas Canarias |
| Elena Domínguez-Garrido | Fundación Rioja Salud | La Rioja |
| Mercedes Robledo Batanero | Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas-CIBERER | Madrid |
| Pilar Sánchez Henarejos | Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca | Murcia |
| Ángel Alonso Sánchez | Complejo Universitario de Navarra | Navarra |
| Sergio Carrera Revilla | Instituto de Investigación Sanitaria Biocruces Bizkaia | País Vasco |
El coordinador le propondrá introducir un resumen del caso en un formulario REDCap que será evaluado por el comité de acceso siguiendo los criterios clínicos de inclusión.
Si el caso cumple con los criterios de inclusión se solicitará que el paciente y los dos familiares del estudio firmen el consentimiento informado diagnóstico-asistencial y el de uso secundario de los datos con fines de investigación. En este momento, un gestor se pondrá en contacto con el equipo médico para introducir el caso clínico en la plataforma IMPaCT-GENóMICA.
Posteriormente, los centros asistenciales procederán a la extracción del material genético de acuerdo con los procedimientos operativos estándar y las muestras serán enviadas a los nodos que forman la red de centros de análisis genómico. El comité de expertos remitirá al equipo médico responsable un informe diagnóstico en base a los resultados genómicos. El gestor informará al equipo médico del avance del estudio a través de la plataforma IMPaCT-GENóMICA.
Los casos de cáncer primario de origen desconocido serán evaluados por el Molecular Tumor Board. Para ello, es necesario que tu paciente haya firmado el consentimiento asistencial y el consentimiento informado de uso compartido de datos. Posteriormente, el equipo médico deberá expresar a través del correo genomica_impact_cancer@ciberisciii.es su interés en presentar un caso. Un gestor se pondrá en contacto con el equipo médico para introducir los datos relativos al caso en la plataforma IMPaCT Genómica. El Molecular Tumor Board, evaluará el caso de acuerdo con los criterios de inclusión establecidos en un plazo no superior a 24h.
Si el caso es aceptado, el centro asistencial procederá al envío de las muestras a la dirección que le indique el gestor que se derivarán al nodo de secuenciación correspondiente. El Molecular Tumor Board remitirá al equipo médico responsable una recomendación clínica en base a los resultados de secuenciación. El gestor indicará al equipo médico el avance del estudio a través de la plataforma IMPaCT-GENóMICA.
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